技術(shù)文章
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醫(yī)用泡罩包裝氧氣透過率測(cè)試儀是用于檢測(cè)藥品泡罩包裝材料氧氣透過性能的關(guān)鍵設(shè)備,其核心功能、技術(shù)原理、應(yīng)用場(chǎng)景及選型要點(diǎn)如下:
一、核心功能
氧氣透過率檢測(cè)
通過模擬實(shí)際儲(chǔ)存環(huán)境,量化泡罩包裝材料(如鋁箔、PVC硬片、PVDC復(fù)合膜等)的氧氣透過能力,評(píng)估其對(duì)藥品的保護(hù)性能。氧氣透過率越低,說明材料阻隔性越好,藥品越不易氧化變質(zhì)。
質(zhì)量控制與合規(guī)性驗(yàn)證
確保泡罩包裝符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如YBB00082003、GB/T 19789、ASTM D3985等),避免因氧氣滲透導(dǎo)致藥品失效,保障患者用藥安全。
二、技術(shù)原理
庫(kù)侖電量法(等壓法)
原理:將試樣夾緊于測(cè)試腔之間,一側(cè)通入氧氣(或空氣),另一側(cè)通入高純氮?dú)?。氧氣分子穿過試樣擴(kuò)散到氮?dú)鈧?cè),被氮?dú)鈹y帶至傳感器(如痕量氧傳感器),通過測(cè)量傳感器產(chǎn)生的電流計(jì)算氧氣透過率。
特點(diǎn):精度高(可測(cè)低至ppb級(jí)氧含量),適用于高阻隔材料檢測(cè)。
壓差法
原理:將試樣放置在上下測(cè)試腔之間,下腔抽真空,上腔充入高壓試驗(yàn)氣體(如氧氣)。氣體在壓差作用下滲透通過試樣,通過監(jiān)測(cè)低壓側(cè)壓力變化計(jì)算透過率。
特點(diǎn):適用于大透過率材料檢測(cè),如低阻隔性薄膜。
三、應(yīng)用場(chǎng)景
藥品泡罩包裝檢測(cè)
檢測(cè)鋁箔、PVC硬片、PVDC復(fù)合膜等材料的氧氣透過率,確保藥品在有效期內(nèi)不受氧化影響。
包裝材料研發(fā)與改進(jìn)
通過對(duì)比不同材料(如普通鋁箔 vs. 高阻隔鋁箔)的氧氣透過率,優(yōu)化包裝設(shè)計(jì),延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期。
生產(chǎn)過程質(zhì)量控制
定期檢測(cè)生產(chǎn)線上泡罩包裝的氧氣透過率,及時(shí)發(fā)現(xiàn)材料或工藝缺陷,避免批量質(zhì)量問題。