1、意義

潔凈服也稱為無菌服、無塵服，采用材料經(jīng)特殊工藝縫制而成，具有優(yōu)良的防塵防靜電性能，主要用于制藥、醫(yī)學(xué)、食品、電子、生物工程、準確儀器等行業(yè)領(lǐng)域。潔凈服質(zhì)量監(jiān)管環(huán)節(jié)中重要的即為清洗及包裝。在經(jīng)過嚴格的清洗、烘干操作后，無菌服應(yīng)裝入潔凈的聚酯或尼龍袋內(nèi)，并進行真空抽氣塑封。所采用的抽真空包裝通常為無菌包裝，袋內(nèi)在抽氣后需保持不錯的密封性，實現(xiàn)有效滅菌并防止被污染。因此，潔凈服清洗后所用的真空包裝的密封性能尤為重要，是直接影響無菌性的重要因素，應(yīng)保持非常高的密封性且無任何滲透現(xiàn)象發(fā)生。

2、檢測依據(jù)

本文遵循GB/T 15171-1994《軟包裝件密封性能試驗方法》標準中所要求的負壓法原理對潔凈服所使用的抽真空包裝進行密封性測試。

3、檢測樣品

本文以醫(yī)用潔凈服為待測試樣品，在-90kPa壓力下對其進行密封性測試。

4、試驗設(shè)備

常采用密封試驗儀測試軟塑包裝件（例如包裝袋、塑料盒等）的密封性能。本文采用的檢測設(shè)備為賽成儀器MFY-CM智能密封試驗儀，該設(shè)備由濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)制造。

4.1測試原理

采用負壓法原理的設(shè)備進行成品包裝密封性測試，即將成品包裝放入裝有蒸餾水的密封罐內(nèi)，再采用真空泵對罐內(nèi)抽真空，保證罐內(nèi)負壓值逐漸加大，成品包裝逐漸膨脹，在達到一定負壓值時，如出現(xiàn)泄漏部位（即密封性差），則包裝內(nèi)部的氣體則在壓力差的作用下沿密封較差處從樣品內(nèi)部向外溢出，通過觀察處于水中的樣品表面是否有連續(xù)氣泡產(chǎn)生或在釋放真空后樣品形狀恢復(fù)情況，確定其密封性能。

4.2設(shè)備指標

屏幕尺寸 7英寸觸摸屏

真 空 度 0 ~ -90kPa

精??度 1 級

負壓產(chǎn)生方式 真空發(fā)生器

真空室有效尺寸 Φ270 mm × 210 mm (H) （標配）

注：其他尺寸可定制

氣源壓力 0.7MPa （氣源用戶自備）

氣源接口 Φ6 mm 聚氨酯管

外形尺寸 370 mm(L) × 300 mm(B) × 450 mm(H)

電??源 AC 220 V 50 Hz

凈??重 12 kg

4.3測試應(yīng)用

適用于玻璃瓶、管、罐、盒；塑料瓶、管、罐、盒；金屬材料瓶、管、罐、盒；紙塑復(fù)合袋、盒類材料的密封性試驗

適用于筆芯；電子元器件；健康器械的密封性試驗

5、試驗過程

(1) 將待測的抽真空包裝袋樣品浸沒于設(shè)備密封罐的水中，蓋上密封蓋。

(2) 設(shè)置真空度為-90kPa、保壓時間30s，打開真空泵，按設(shè)備面板上的開始鍵，試驗開始。

(3) 觀察在抽真空或保壓過程中，試樣表面是否有連續(xù)氣泡產(chǎn)生。

6、試驗結(jié)果

本文共檢測了3個潔凈服用包裝袋試樣的密封性能，試驗結(jié)果均顯示為-90kPa下未發(fā)生漏氣。

7、結(jié)論

用于包裝清洗后潔凈服的抽真空包裝袋的密封性是影響潔凈服無菌效果的重要因素。本文通過采用MFY-CM智能密封試驗儀測試醫(yī)用潔凈服所使用的包裝袋密封性，進一步介紹了潔凈服用抽真空包裝袋密封性監(jiān)測的有效方法，試驗過程簡捷，設(shè)備易于操作。

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。

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