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藥用聚乙烯塑料瓶密封性試驗(yàn)方法介紹

更新時(shí)間:2022-11-08點(diǎn)擊次數(shù):1803

   摘要:為了防止光、熱、氧氣等對(duì)藥品的影響,保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),聚乙烯塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性;相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。


   關(guān)鍵詞:聚乙烯塑料瓶密封性能測(cè)試、密封性、片劑塑料瓶、密封試驗(yàn)儀

   接下來(lái)濟(jì)南賽成儀器結(jié)合MFY-CM密封試驗(yàn)儀對(duì)片劑塑料瓶的密封性能測(cè)試進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹。

   密封性能是指聚乙烯塑料瓶密封的可靠性,通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性。為保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),片劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性,相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定:取一定數(shù)量的片劑塑料瓶,每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入適量的玻璃球,旋緊瓶蓋(扭力見下表)

蓋直徑(mm)

扭力(N.cm

15-22

59-78

23-48

98-118

49-70

147-176


   然后將其置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒(méi),抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒氣泡現(xiàn)象。

   密封性儀MFY-CM測(cè)試原理:通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。

   實(shí)驗(yàn)過(guò)程只需輸入相應(yīng)的壓力值及時(shí)間,儀器就可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)試驗(yàn),操作方便,濟(jì)南賽成儀器自主研發(fā)的MFY-CM型密封儀,無(wú)需外接氣源,插電即用,配置彩色液晶觸摸屏,操作方便,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,微型打印機(jī)可打印每次測(cè)試結(jié)果。

   當(dāng)然確保了聚乙烯塑料瓶的密封性指標(biāo)合格后,還需要對(duì)其他的一些指標(biāo)如阻氧性、阻濕性等進(jìn)行控制,以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量。關(guān)于更多相關(guān)檢測(cè)儀器信息,您可以直接咨詢賽成公司了解具體信息。


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